Натрия гидрокарбонат-Эском (раствор для инфузий 4.2 % 200 мл № 1 бутыл.) Эском НПК ОАО, г. Ставрополь Россия в аптеках города Нижнего Тагила

ЛСР-009036/10

Дата регистрации: 31.08.2010

Торговое название: Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Международное непатентованное или группировочное название: натрия гидрокарбонат

Состав:                  42 мг/мл    84 мг/мл

Натрия гидрокарбоната    42 г    84 г

Воды для инъекций    до    1    л

Ионный состав:

Натрий-ион - 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л) Гидрокарбонат-ион - 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л) Теоретическая осмолярность - 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: антиацидемическое средство.

Код ATX: В05СВ04

Фармакологические свойства

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-ион (НСОэ ). связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате водородный показатель (pH) крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-ион не проникает.

Показания к применению

Декомпенсированный метаболический ацидоз (в том числе при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде).

Противопоказания

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия. ^ С осторожностью: при беременности, в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы.

Взрослым при выраженном ацидозе в/в - 50-100 мл 42 мг/мл раствора, при остро-развивающемся ацидозе - 50-100 мл 84 мг/мл раствора со скоростью 50-60 кап/мин. Детям до 5 лет: 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг; скорость введения не более 1 мл/кг/мин.

Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия.

НС03“ (мЭкв) = 0,3 • вес (кг) • дефицит оснований (мЭкв/л) = = 0,5 • вес (кг) • [24 - НС03- сыворотки (мЭкв/л)].

Детям старше 5 лет - 2 - 5 мЭкв/кг в течение 4 - 8 ч.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Побочное действие

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетани-ческих судорог. При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять вещества кислотного характера (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апомор-фин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

Особые указания

Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном введение не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язву, (потеря ионов хлора), способна усиливать выраженность алкалоза.

При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотноосновное состояние крови.

Не рекомендуется регулярное применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек, избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.

При хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать течение заболевания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 42 мг/мл и 84 мг/мл.

По 100, 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, транс фузионных и инфузион-ных препаратов вместимостью 100,250, 450 мл.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 15 бутылок вместимостью 450 мл или по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, 355107 г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г. Тел.: (8652) 94-68-08, факс: (8652) 94-68-12.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.